La FDA approuve un nombre record de nouveaux médicaments en 2014

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2014 a été une excellente année en matière d’innovation pharmaceutique aux Etats-Unis, dans la mesure où la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un total de 41 nouveaux médicaments, un chiffre qui n’avait jamais été atteint depuis 1996, une année record où 53 médicaments avaient été approuvés par l’institution fédérale [1].


2014, une année record pour les nouveaux médicaments aux Etats-Unis
Crédits : Yellowj


Parmi les 41 nouvelles thérapies ayant reçu le feu vert de la FDA, 17 sont destinées au traitement de maladies rares, des pathologies touchant moins de 200.000 Américains. Ce nombre est le plus élevé jamais enregistré [2]. En outre, près des deux tiers des nouveaux médicaments qui ont été approuvés en 2014 sur le sol américain n’ont pas encore été mis sur le marché à l’étranger [2]. Il est aussi intéressant de noter que de nombreuses thérapies ayant été approuvées l’année dernière ont bénéficié de processus d’évaluation accélérés ("Priority Review tags" et "Fast Track review route") [3].

Cet indicateur est important, et peut être considéré comme un baromètre fiable mettant en évidence le dynamisme de l’innovation au sein de l’industrie pharmaceutique en 2014, tout en soulignant l’efficacité du gouvernement fédéral à évaluer de nouvelles thérapies [4]. Pour information, 29 nouvelles thérapies ont reçu l’aval de la FDA en 2013, et en moyenne, 24 nouveaux médicaments ont été approuvés chaque année entre 2000 et 2010 [5].

Sources :


- [1] "FDA Approvals 1996 vs. 2014 : The Two Most Prolific Years, But Stark Differences" - Forbes - LAMATTINA John - 07/01/2015 - Lien : http://www.forbes.com/sites/johnlamattina/2015/01/07/fda-approvals-1996-vs-2014-the-two-most-prolific-years-but-stark-differences/
- [2] "CDER Approved Many Innovative Drugs in 2014" - FDA Voice - JENKINS John - 14/01/2015 - Lien : http://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2015/01/cder-approved-many-innovative-drugs-in-2014/
- [3] "FDA 2014 approval outpace those of 2013" - Medical Marketing & Media - WEINSTEIN Deborah - 15/12/2014 - Lien : http://www.mmm-online.com/fda-2014-approvals-outpace-those-of-2013/article/388389/
- [4] "FDA Drug Approvals Reached 18-Year High in 2014" - ABC News - PERRONE Matthew - 02/01/2015 - Lien : http://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-drug-approvals-reached-18-year-high-2014-27961825
- [5] "Biopharma posts a chart-topping 41 new drug approval in 2014" - FierceBiotech - CARROLL John - 02/01/2015 - Lien : http://www.fiercebiotech.com/special-reports/biopharma-posts-chart-topping-41-new-drug-approvals-2014/2015-01-02

Rédacteurs :


- Clément Métivier, Los Angeles, clement.metivier@ambascience-usa.org
- Retrouvez toutes nos activités sur le site du Consulat général de France à los Angeles -
- http://www.consulfrance-losangeles.org/spip.php?rubrique241
- Retrouvez toutes nos activités sur le site de la MST de l’Ambassade de France aux Etats-Unis :
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Voir en ligne : http://www.bulletins-electroniques….